含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10包,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使氯雷他定溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氯雷他定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
