体外诊断试剂被誉为“医生的眼睛”，病毒检测的主要抓手，也在疫情防控期间承担重要工作任务。目前，体外诊断试剂临床试验主要流程有：伦理资料准备，筛选临床试验机构、临床试验方案设计和具体执行。在临床试验开展过程中要妥善管理设备和试剂、样本，尤其是温湿度控制。
新万格是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械研发、生产、销售及服务为一体的现代化医疗科技企业，同步创设了包含基因精准医疗实验研究、病理诊断，健康体检在内的大健康产业链，着力聚焦健康事业，赋能科技医疗诊断。公司自2018年成立至今，凭借创新的经销模式与全方位的售后服务，赢得了业界好评，在当地行业内脱颖而出。
关于江苏省第七批专精特新“小巨人”企业和2025年专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示为深入贯彻习近平总书记关于激发涌现更多专精特新中小企业的重要指示批示精神，工业和信息化部开展了2025年专精特......
江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大......
根据《省教育厅关于做好2025年度江苏省高等学校基础科学（自然科学）研究项目申报工作的通知》要求，经学校遴选推荐，省教育厅组织专家评议，拟立项2025年度江苏省高等学校基础科学（自然科学）研究重大项目......
根据《江苏省自然科学百篇优秀学术成果论文推选办法》和《关于开展2025年江苏省自然科学百篇优秀学术成果论文推选工作的通知》等文件精神，经初评推荐、资格审查、专业评审、综合评审等程序，确定100篇拟入选......
2025年度江苏政府留学奖学金推荐人选名单公示根据《省教育厅办公室关于做好2025年度江苏政府留学奖学金申报工作的通知》（苏教办外﹝2025﹞4号）文件，经专家审核，确定2025年度江苏政府留学奖学金......
6月24日，记者从江苏省市场监管局获悉，该局近日联合省发展改革委、省工业和信息化厅、省商务厅等21个部门，出台《江苏省实施优化消费环境三年行动若干措施》（以下简称《若干措施》），全方位优化消费环境，提......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
近日，江苏省市场监管局印发促进民营经济发展年度重点任务清单（以下简称“清单”），围绕7个方面制定了43项重点任务，以“全链条整合、特色化供给、品牌化赋能”组合拳，积极构建“监管有力度、服务有温度”的民......
6月10日，国家药品监督管理局发布“二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则”的通告。根据通告，该指导原则从分类界定的目的、范围、管理属性界定、管理类别界定四方面进行详细阐述，旨在进一步加强二代基......
4月28日，科华生物发布2024年年度报告。2024年科华生物营收17.59亿元，归属股东净利润为-6.41亿元，基本每股收益为-1.27元/股。主要财务数据数据显示，从营收和利润来看，2024年公司......