发布时间:2021-09-15 13:40 原文链接: 沃特世推出全新WatersBioAccord系统助力生物制药属性监测

美国马萨诸塞州米尔福德市,即时发布沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日隆重推出配备了超高效液相色谱ACQUITY Premier的Waters BioAccord系统,这套集成化的高分辨率LC-MS系统将Waters BioAccord系统与运用突破性MaxPeak高性能表面(HPS)技术的ACQUITY Premier UPLC相融合,能够改善分析物回收率和批间重现性,从而简化生物治疗药物的多属性监测,帮助受法规监管的实验室加速药物惠及患者的进程。

沃特世公司总裁兼首席执行官Udit Batra博士表示:“尽管新一代生物治疗药物前景无比光明,但若它们中含有低水平分析物,表征难度就会相当大。因为这些分析物会与传统LC仪器内部的金属表面发生强烈的相互作用,进而与金属表面相结合,使它们几乎无法被检测到。对于生物制剂分析来说,信息就是财富,配备ACQUITY Premier的BioAccord系统解决了分析物与金属表面间的相互作用问题,让科学家以一种更快的方式,从第一针进样开始就能发掘出样品中的全部信息。”

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统是一款紧凑型台式仪器,它采用MaxPeak HPS技术和SmartMS赋能的ACQUITY RDa质谱检测器,无论分析人员技术水平如何,都能在降低风险的同时轻松监测生物治疗药物的关键质量属性并评估其生产工艺,这一切都得益于该系统符合法规要求的数据采集和工作流程,让数据质量在用户间及系统间始终保持一致。

MaxPeak HPS技术是一种有机/无机杂化表面技术,能在样品与UPLC入口以及色谱柱的生物兼容性金属表面之间形成屏障。得益于能够减少甚至完全消除非特异性吸附的特点,MaxPeak HPS技术展现出诸多优势,包括:

·  检测器灵敏度提升达300%,能够更准确地分析游离寡糖,这对监测生物制剂生产工艺和产品质量至关重要[1]

·  大幅提高分析物回收率和方法灵敏度,可测定常规方法无法检出的修饰肽和杂质

·  峰形更清晰,峰容量更高,有效提升分析物鉴定和数据解析的准确度

·  赋予易发生吸附损失的分离应用以更高的重现性,减少返工或故障,提升结果可信度

·  不再需要钝化系统,可节省宝贵的样品并缩短仪器运行周期

·  分析方法可在不同地点和不同公司之间轻松转换

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统十分易于部署,这归功于SmartMS技术赋能的自动化设置和工作流程,通过其提供的系统和应用程序培训,以及为每个关键工作流程都预设好生物制药分析方法,可确保系统快速启用。此外,鉴于合规性和数据完整性对许多生物制药实验室来说都至关重要,该系统在waters_connect信息学平台基础上,以业内出色的合规信息学架构和全球可及的专业验证服务铸就。

配备ACQUITY Premier的BioAccord系统预计将于九月底开始开始向客户供货。

其他参考资料

 详细了解:配备ACQUITY Premier的BioAccord系统

 阅读博客文章:《有些技术相结合会事半功倍:配备ACQUITY Premier的BioAccord系统》

 

关于沃特世公司(www.waters.com

沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球先进的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有7,400多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。

关于沃特世中国

自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有六百多名本地员工,并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。

自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。

凭借出众的人才与全球布局,沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值,并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。



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