帮助生物制药厂商达到新的质量控制规定
业内唯一的用于单克隆抗体聚合物分析的UPLC体积排阻色谱法
即时发布
马萨诸塞州米尔福德市 – 2010年03月01日
沃特世公司(WAT:NYSE)今日推出了第一套UPLC用于蛋白质及蛋白质组分析的体积排阻色谱法。UPLC解决方案集第一个商业用SEC的亚二微米颗粒 – ZL申请中的ACQUITY® UPLC BEH200, 1.7µm SEC 色谱柱—和沃特世ACQUITY UPLC系统于一体，使厂商能够在不到4分钟的时间内分离和定量分析单克隆抗体(mAb)及其聚合物，并符合FDA要求。
沃特世公司推出SEC解决方案以满足利用UPLC技术来分析如治疗用mAb等的蛋白质的科学家要求。
“自从发布了ACQUITY以来，我们的生物制药客户一直要求我们将UPLC的性能优势拓展到体积排阻色谱法中”，沃特世化学消耗品部门战略营销总监Dorothy Phillips博士说：“只有通过更多的创新和发明，才能应对这一巨大挑战。我们新的解决方案使客户监测单克隆抗体及其聚合物的速度比以前快10倍，分辨率也更高，帮助用户以较少的时间和较低的成本完成新型生物治疗药物的研发。
沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色谱柱以蛋白混合体为标样进行QC测试， 确保了批次样品间的重现性。另外，每根色谱柱都采用沃特世 ACQUITY UPLC eCord™ 技术，有助于监测单根色谱柱在整个色谱柱生命周期内的使用参数 – 且这些信息永远伴随着色谱柱。
体积排阻色谱法是有效分离大分子，包括蛋白质及其聚合物的技术，且此技术已被大家认可，它是根据大分子在溶液中的体积大小进行分离。沃特世公司最新的ACQUITY UPLC SEC解决方案使用户能够更快、更轻松地取得高可靠性数据，符合FDA关于在某些病人体内产生免疫响应的蛋白聚合物的进行定量检测的要求。
扩展UPLC技术的能力
沃特世ACQUITY UPLC SEC解决方案对mAbs及其聚合物的分离度很高，是ACQUITY UPLC家族新增的基于应用的最新解决方案。ACQUITY UPLC BEH200 SEC色谱柱的生产符合沃特世公司的六希格玛(DFSS)ACQUITY UPLC(II)第二代色谱柱制造工艺。该工艺生产的色谱柱具有超长的色谱柱寿命，超高的柱效，以及最大限度减小柱间差异。
沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC色谱柱专门用于ACQUITY UPLC系统，可在全球范围内销售。更多详情，请访问网站 www.waters.com/proteins。
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