发布时间:2019-06-14 12:05 原文链接: 沃特世ACQUITYUPLCIClass/XevoTQSmicroIVD系统获NMPA批准

  近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。

  ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系统

  该产品基于色谱与质谱原理/技术,被批准在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸)及外源物质(治疗药物、毒物)项目。

  沃特世公司在临床诊断领域拥有超过20年的历史,并且是首个进入中国的临床质谱解决方案供应商。自2008年Waters Quattro micro新生儿筛查解决方案首获国家药监局体外诊断许可后,沃特世已相继有5套系统在中国获批医疗器械注册证。其中,以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD为代表的超高效液相色谱串联质谱系统在临床领域发挥了重要作用,经过多年的市场考验,获得了用户的广泛认可。

  沃特世全球临床诊断事业部总经理Andy Qiu先生表示:“质谱技术作为精准医疗领域前沿的技术之一,具有诸多优势。沃特世发展临床质谱技术,提高精准医疗能力,是时代赋予我们的使命。”

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  关于沃特世公司(www.waters.com)

  沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营,下设11个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。

  关于沃特世中国

  自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有五百多名本地员工,并在上海、北京、广州、成都设立实验中心和培训中心。

  自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。

  凭借出众的人才与全球布局,沃特世已经为其商业合作伙伴创造了显著的价值,并致力于满足广大中国消费者对更美好生活的需求。

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