发布时间:2023-06-02 11:04 原文链接: 注射用甲氨蝶呤的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于甲氨蝶呤10mg),加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含甲氨蝶呤0.1mg的溶液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲氨蝶呤含量测定项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。(5mg规格以含量均匀度的均值计)