发布时间:2023-07-05 15:27 原文链接: 注射用维库溴铵的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入0.01mol/L盐酸溶液2ml,超声使维库溴铵溶解对照品溶液取维库溴铵对照品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-氯化铵溶液(取氯化铵1.6g与浓氨溶液8ml,加0.25mol/L高氯酸溶液溶解并稀释至200m,混匀)(800:200为流动相;检测波长为210nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按维库溴铵峰计算不低于3000,维库溴铵峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量。