发布时间:2024-05-19 17:11 原文链接: 注射用醋酸卡泊芬净对侵袭性曲霉菌病的功效

  在一项开放、无对照组的研究中,对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病(IA)的病人(年龄:18岁至80岁)进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善),或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其它急性反应)的病人。患肺部曲霉菌病的病人其诊断是确定的,或者是很可能的。而患肺部以外曲霉菌病的病人其诊断都是确定的。病人在接受单剂量70mg的负荷剂量后,每日给药50mg。平均持续的治疗时间为31.1天(范围:1至162天)。81%的病人为对既往抗真菌治疗无效的病人,而且他们中的大多数病人患有血液系统恶性肿瘤,或者接受了同种异基因骨髓移植。

  由一个独立的专家小组对病人的资料进行了分析。在接受了至少一剂本品治疗的病人中,有41%的病人(22/54)治疗有效。即所有体征和症状以及相关的放射学表现彻底消失(完全有效)或者出现有临床意义的改善(部分有效)。病情稳定、又未出现恶化被认为是治疗无效。在接受了7天以上本品治疗的病人中,有49%的病人(22/45)治疗有效。对于既往治疗无效或不能耐受的病人,注射用醋酸卡泊芬净治疗的有效率分别为34%(15/44)和70%(7/10)。

  另外,还对206名患侵袭性曲霉菌病的病人(与上述研究较好地匹配)的医疗记录进行了回顾,以便分析标准治疗(非研究性)的疗效。与注射用醋酸卡泊芬净在开放、无对照组设计的研究中的有效率41%(22/54)相比,既往标准治疗的有效率为17%(35/206)。多变量分析的结果显示,注射用醋酸卡泊芬净的比值比大于3,而且95%可信限大于1,提示使用注射用醋酸卡泊芬净治疗将是有益的。