发布时间:2020-07-14 09:29 原文链接: 流感疫苗效力的测定

WHO规定:流感疫苗的效力以每 ml注射剂中所含有血凝素的μg数来决定。测定方法:免疫扩散试验。确定参考抗原和抗血凝素的特异血清。

参考标准由 WHO或国家生物制品标准和鉴定研究所及国家生物制品评审和研究中心制备和分发,当生产疫苗需要新毒株时,将随时制备和提供新的参考抗原和抗血清。值得注意的是由于流感病毒的抗原变异,固定 A型和 B型病毒的抗原量是不合理的。

对于不同的变异毒株,产生有效免疫的抗体水平所需的抗原是不一样的。

另外,疫苗接种对象的免疫应答程度取决于年龄,是否感染过与接种疫苗相关的血凝素和神经氨基酸蛋白抗原的免疫经历、剂量、接种疫苗的类型(全病毒、裂介病毒抗原或纯化表面抗原)。