近年来,湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政审批制度改革,大幅度精简下放审批项目,服务食品药品产业发展。
2014年,该局行政许可项目由原来14大项、35子项,精简合并为13大项、29子项。2015年6月,将14个大类、25个小类、38个单元的食品生产许可审批权下放到市州局,涉及5300多家企业,约占全省总数的80%;下放一类医疗器械生产企业备案和二、三类医疗器械经营许可等审批权限,涉及医疗器械注册产品440个、生产企业116家、批发企业2300余家及全省所有医疗器械零售企业。与此同时,加大惠民便企力度,调整了省局政务中心管理体制,整合行政审批职能,推行“一站式”服务,减少部分行政事业性收费项目,制定和晒出“权力清单”、“负面清单”和“责任清单”,健全首问责任、一次告知、限时办结等制度,推进网上政务服务,行政审批进一步提质提速,积极推动我省食品药品产业发展。
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品:脑动脉瘤夹,注册证编号:国械注准20163131......
2024年5月29日,备受瞩目的第二十一届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE2024)在中国国际展览中心(顺义馆)隆重拉开帷幕。此次盛会吸引了众多领域的杰出代表,包括院士、政府领导、行业......
近来,我国医疗器械产业持续快速发展,市场规模已突破万亿元大关。高端医疗装备初步呈现全面创新突破势头,已形成5个国家级先进制造业产业集群,产业供给能力持续提升。可以预见,在政策、资本、人才等多重利好因素......
为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下统称《办......
2024年5月14日,国家财政部同时发布了《2024年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算的通知》和《2024年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知》,两......
《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号)明确,自2024年6月1日起,对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。日前,山东省药品监督管理......
近日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下简称《分类目录》)及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》(2024年第17号,以下简称《实施通告》)。......
为进一步规范医疗器械产品分类界定工作,结合我国医疗器械产品分类界定实际情况,国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号,以......
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)。为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《......
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的......