生化分析仪校准详解

目前临床生化大部分检测实现自动化分析,其中多数由全自动生化分析仪完成.全自动生化分析仪由电脑控制,将生化分析中的取样、加试剂、混匀、保温反应、检测、结果计算、可靠性判断、打印以及清洗等步骤组合在一起自动操作.自动生化分析技术提高了临床检验质量和速度,减轻检验人员的劳动强度,节约样品和试剂,增加检验项目,提高检测精密度,减小误差,并有利于临床检验标准化的实现.同时生化分析仪对人员的综合素质要求提高，合理的参数设置是检验结果可靠性的保障，正确的校准是保证检验结果的准确性关键的步骤。下面就生化分析仪的校准谈以下几方面的内容:

校准的重要性和必要性

首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个仪器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。全自动生化分析仪测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，各仪器厂家均有自己的标准测定系统。在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。

校准品和质控品

1、校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。

2、质控品（Controlmaterials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。

空白调节

在空白调节中，系统仅对试剂空白进行重新分析。以下表格列出含有新的试剂空白数据的校准曲线的调节处理。

校准前准备

1.正常开机以后,检查冲洗用水装置是否正常、各项分析试剂是否充足、各种清洗剂是否足够,以及样品针试剂针和搅拌棒是否清洁.

2.确认要进行校准的项目,确认要做的质控批号及项目,以及校准品、质控品是否足够.

3.了解仪器的基本性能(灯泡已使用多久,检查飘移是否合乎要求,比色杯的清洁及磨损情况等) , 用清洁剂泡洗管道,使仪器校准处于最佳的状态.

生化分析仪的校准

全自动生化分析仪在样品分析之前都要对该分析项目进行校准（即定标）,得出一个该项目的校准系数(K).校准前必须在反应程序里设定有关校准的参数,如校准液的浓度等.执行校准程序,检测得到该校准品的吸光度值,再根据校准浓度计算校准系数(K=校准品浓度/校准品吸光度).

1.校准方式

有单点校准、两点校准和多点校准,大多数检测项目的校准曲线呈直线且通过原点,用单个浓度的校准液即可,若校准曲线呈直线但不通过原点,则需要用两个浓度的校准液做两点校准;当校准曲线不呈直线而为正真的曲线时,应做多点校准,并按其线形选择不同的曲线方程进行拟和