生化检验常规项目校准时限周期的探讨

在临床生物化学检验工作中,项目校准是经常要做的工作之一,如改变试剂的种类或者批号。仪器或者检测系统进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件,有可能影响检测性能等,必须对项目进行校准。除此之外,校准一段时间后测定质量控制及患者标本时会出现异常的趋势或偏移,采取一般性纠正措施后,仍不能识别和纠正问题时,就必须重新进行项目校准,这段时间即为校准时限周期。由于每个项目的工作原理、试剂来源以及使用仪器的差异,每个项目的校准时限周期也就不一致。为了解生物化学常规项目校准时限对检测结果的影响,笔者进行了这方面的研究探讨,将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器:美国贝克曼公司生产的LX20 全自动生物化学分析仪。

1.1.2 试剂:钾( K) ISE 法、钠(Na) ISE 法、氯(Cl) ISE 法、钙(Ca) ISE 法、磷( P) 钼酸紫外法、二氧化碳(CO2 ) ISE 法、尿素氮(BUN) 脲酶电极法、肌酐(Cr) 碱性苦味酸法、葡萄糖( GLU) 氧化酶电极法、总蛋白( TP) 双缩脲法、清蛋白(Alb) 溴甲酚紫法、镁(Mg) Calmagite 比色法,试剂及校准品由贝克曼公司提供;总胆红素( TB) 矾酸盐氧化法、直接胆红素(DB) 矾酸盐氧化法、丙氨酸氨基转移酶(AL T) 速率法、天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 速率法、碱性磷酸酶(AL P) 速率法、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT) 速率法、淀粉酶(AMY) 法、胆固醇(CHO) 氧化酶法、三酰甘油( TG) CPO-PAP 法、肌酸激酶(CK) 速率法、乳酸脱氢酶(LDH) 速率法、尿酸酶(UA) 比色法,均使用上海东方顺宇公司的试剂及校准品。质控为RANDOX 公司生产的复合非定植临床化学控制血清,批号:502UN ,371UE。

1.2 方法:本室所做的常规生物化学检测项目定标校准后,12 h 为1 周期检测1 次质量控制血清结果,重复测定4 次,取平均值, 以第1 次测定均值为靶值, 以相对偏倚小于1/ 3CL IA′88 的允许误差为标准建立质量控制系统进行质量监控,若连续出现超出范围的偏倚可判定为超出校准时限,连续监测1 个月,观察项目定标校准后所检测质量控制血清检测值的变化情况。