生命科学伦理《意见》发布，这些点受关注

日前，中共中央办公厅、国务院办公厅下发的《关于加强科技伦理治理的意见》（以下简称《意见》）引发科技界关注。在生命科学研究者看来，这份文件为前沿科学伦理规则制定提供了“指南针”，在生命科学研究的历史上具有里程碑式的意义。

中国科学院动物研究所副研究员、北京干细胞与再生医学研究院“致一”研究员彭耀进在接受采访时表示：“面向未来，《意见》对从更高位阶推动科技伦理立法具有重要的意义。当然，这也对现有体系下各参与主体提出了新的要求和挑战。”

专家们相信，生命科学的伦理治理，对科学和人都有着特殊的意义。其目的正是为了更好地造福人类，好似一场科学与生命的“双向奔赴”。

结束“九龙治水”

“这是国家有史以来层级最高、系统性最强的一份指导科技伦理治理工作的文件。”彭耀进指出。

从20世纪90年代起，我国开始出台一些生命科学领域的法律法规，有关伦理治理的内容夹杂其中。彭耀进表示，前后有100多份规范性法律文件涉及生命科学领域。但是，科研人员普遍的感受是，生命科学某些前沿领域的规范“似有还无”。

专家们分析，这是由于这些规定零零散散夹杂在部门规章、规范性法律文件中，并没有形成体系。同时，这些文件层级较低，仅对本部门、本系统起作用，因此对“犯规”行为的处罚力度不够。

例如，国家卫健委2021年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》主要针对的就是卫生系统，对从事相关工作的企业、高校、科研院所约束不足。

在专家们看来，《意见》的发布不仅能推动国家层面的立法，更实在的好处是，能推动各监管部门统一行动落实具体的制度，真正结束“九龙治水”的局面。

科技伦理委员会面临新挑战

《意见》的出台将推动全国范围内生命科学伦理的立法行动，这也是我国生命科学研究水平不断提高的内在需求。

据彭耀进介绍，中国在生命科学研究方面已经取得长足进展，如干细胞与再生医学、合成生物学等领域。在部分领域，中国与其他技术发达国家一同步入探索的前沿或“无人区”，这些区域同样是监管和伦理治理的“无人区”。

“因此，在生命科学前沿领域建立符合我国国情、与国际接轨的科技伦理制度和科技伦理体系，不仅是生命科学发展的内在需求，更是我国实现高水平科技自立自强难得的战略机遇和条件。”彭耀进说。

面向未来，在压实高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等不同创新主体责任的大背景下，现有体系下科技伦理（审查）委员会将面临新的挑战和要求。

近年来，生命科学领域研究机构伦理（审查）委员会逐步建立，但各机构伦理（审查）委员会的能力和水平参差不齐。彭耀进认为，需要进一步加强伦理（审查）委员会体制机制建设和能力建设。

大连理工大学科技伦理与科技管理研究中心主任李伦在接受《中国科学报》采访时建议，除了以往的审查重点，如风险利益分析、知情同意、隐私保护等，生命科学研究伦理（审查）委员会还应特别注意大数据、人工智能在生命科学研究中应用所带来的数据伦理、算法伦理问题的审查。

此外，李伦还建议，应加紧制定“高伦理风险生命科学研究活动清单”，并根据风险变化情况实时动态调整清单，做好生命科学伦理风险监测和预警。

与公众沟通成关注点

生命科学技术是典型的“两用性”技术，正确使用能够造福人类，滥用和误用则会带来风险。归根结底，生命科学技术在探索未知的同时，更为人类福祉服务，这决定了生命科学研究多元主体的参与和合作。

与社会公众进行沟通，成为加强伦理治理的新关注点之一。“与公众沟通，有助于公众理解科学、支持科学，有助于科技活动主体了解公众关于尊重生命、保护受试者权利和动物福利等伦理诉求，从而使生命科学研究与公众参与形成良性互动，实现生命科学伦理治理的目标。”李伦表示。

和伦理学家、法学家开展深入研讨，是科学家与公众进行良好沟通的基础。彭耀进所在的研究机构历来对生命科学伦理十分重视，他本人也因专注于生物技术领域伦理和法律研究而经常收到其他团队的咨询邀请。“领域内很多科学家遇到前沿的、有争议的生命伦理问题会与我商量、探讨，比如，国际上的伦理规则是什么样的、背后的伦理争议是什么、开展研究应当注意哪些问题等。”彭耀进说，“通过这样的互动及研讨，我们共同研判伦理风险并制定治理策略。”