发布时间:2021-08-24 10:42 原文链接: 生物可吸收支架安全有效

ABSORB日本研究结果显示,采用生物可吸收支架(BVS)和金属支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究员Takeshi Kimura(京都大学附属医院)指出,数据支持生物可吸收支架改善患者长期预后的可行性。


研究概要


ABSORB日本研究是一项前瞻性多中心试验,为非劣效性设计;共纳入38个日本中心的400例患者,平均年龄为67.2岁。患者被随机分为两组:一组给予BVS(n=266),另一组给予金属支架。两种支架均涂覆依维莫司来防止动脉再次阻塞。


 




主要终点为12个月时靶病变失败(TLF),为心脏性死亡、靶血管所致心肌梗死、缺血驱动的靶病变血运重建的复合终点。结果显示,BVS组主要终点发生率为4.2%,金属支架组为3.8%(RR 1.10,95%CI 0.39-3.11),证实了BVS的非劣效性(P<0.001)。


 




 




次要终点为13个月时造影显示阶段内晚期管腔丢失(LLL),两组无显著差异,再次证实了BVS的非劣效性(P<0.0001)。两组12个月时的临床安全性和有效性相似。


 




Kimura指出,该研究表明BVS可能改善PCI患者的远期预后。