生物技术产业一周动态

世界制药巨头称中国将成全球第3大医药市场

英国阿斯利康公司首席执行官布伦南6日在南京表示，中国将在10年内成为全球第三大医药市场。  

布伦南表示，中国是全世界经济发展舞台上的新兴力量，对于阿斯利康公司来说，中国同样是新兴而且至关重要的市场。    

2006年5月，阿斯利康宣布将在未来3年内在中国投资1亿美元用于建立研发基地。除了生产制造以及研发投资外，阿斯利康还于今年年初在中国建立了采购中心，主要负责从中国市场采购原料药并供应全球。  

布伦南说，中国原料药生产商的制造水平在过去10年间有了很大提升，中国采购中心将首先致力于原料药及制剂的采购，并逐步扩展到其他产品。  

阿斯利康是全球领先制药公司之一，2006年销售收入达264．7亿美元。 

中医“中国制造”难觅药企垂涎生物机会

“许多行业的‘中国制造’已经在全球市场登上了大雅之堂，但是在国际市场上却难觅中国医药方面‘中国制造’  的踪影。对于发展比较落后的中国医药来说，生物医药是我们赶超世界先进水平的最后机会。”  日前，中国医药企业管理协会常务副会长于明德这样描述中国发展生物医药的迫切性。

　　于明德的话是有根据的。生物医药是医药领域的“小弟弟”，正处于快速发展阶段，目前全球正在研发的生物医药产品有3000多种，已经进入临床试验的约有2000多种，而真正投入市场的只有200多种。因此，能够赶上世界生物医药发展的高速列车，可以说是中国医药未来的希望所在。

　　事实上，国际资本市场也非常看好中国药企的价值。据北京医药集团副总经理骆燮龙介绍，仅今年1至4月份，就有5家国内医药企业成功地在海外上市，共募集超过7亿美元的资金。而在本月中旬即将召开的中国生物医药发展峰会期间，包括摩根士丹利在内的国际资本巨头都会前来寻找投资机会。骆燮龙认为对于国内药企来说“这是一个好机会”，  因为“资金始终是制约中国医药发展的关键问题”。

　　中关村生命科学园董事长袁曙光表示，跨国公司研发基地向中国转移以及国内生物医药研发外包(CRO)的发展，也是中国生物医药产业发展的重大利好。我国制药研发领域的相对成本优势和越来越成熟的人才队伍，强烈吸引着国际巨头与中国的CRO公司不断合作，不断将研发中心投入到中国。专业从事CRO服务的上海药明德康公司在美国主板的成功上市，充分表明了国际资本市场看好中国CRO产业的前景。

　　于明德认为，随着国内医药市场竞争的加剧，开拓发达国家的制剂产品市场应当是国内药企的战略选择，目前已经有一批国内的企业和产品通过了美国的FDA认证。（中国企业报）

英国过去五年生物技术制药行业并购量大增

据近期安永会计师事务所发布的一项报告显示，英国过去五年来生物技术、制药行业兼并收购交易量迅速增长。2005年欧洲生物技术、制药行业发生了66项并购，其中前10名中，有五项涉及英国公司。

2005年英国以生物技术为基础的制药行业有457家公司（仅次于美国居世界第二位），每年研发投入10.2亿英镑，年营业额30.3亿英镑。英国生物技术上市企业对GDP贡献达40%。2005年，英制药行业出口额达122亿英镑，创造34亿英镑贸易顺差。医药行业研发投入2000年以来一直占到全行业的25%，成为英主要产业之一。2007/08年度，英国的科研预算达33亿英镑，旨在进一步加强国家科研基础设施建设、研发能力及技术转让。（医药经济报）

“重磅炸弹”药面临仿制药冲击

据《纽约时报》报道，一些“重磅炸弹”药物已经开始受到仿制药的冲击。

赛诺菲-安万特公司的安眠药安必恩（酒石酸唑吡坦）和辉瑞公司的降压药络活喜（氨氯氮平）ZL今年双双到期。尽管赛诺菲-安万特公司全力推出了品牌药AmbienCR（酒石酸唑吡坦缓释片，安必恩的长效版本），但由于仿制药的竞争，也未能阻止其销售的下滑。

在未来的5年里，有年销售额约600亿美元的药品将失去ZL保护。这些重量级药品中包括默克公司的骨质疏松症治疗药福善美（阿仑膦酸钠）（明年），TAP公司的Prevacid（兰索拉唑）（2009年），以及它们中的老大，辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）（2011年）。实际上，立普妥的销售已经受到默克公司降胆固醇药舒降之（辛伐他汀）的仿制药塞瓦停竞争的冲击。

由于近期缺乏重磅炸弹式的新药，一方面，在未来几年里，药品制造业将面临艰难境地；而另一方面，由于仿制药价格通常只是原研药的几分之一，大量仿制药的到来有助于全面降低卫生保健费用，也使得不少仿制药生产商受益，如梯瓦、巴尔、麦兰医学实验室公司等。正如一位分析家在该报道中指出的，一直到2010年，这些公司每年可以获得10%~13%的利润增长。(中国医药报)

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世界首个胃病疫苗有望近期在渝投产

9月11日从第三军医大学获悉，国家I类新药——口服重组幽门螺杆菌疫苗（简称胃病疫苗） 的Ⅲ期临床试验已在渝完成，有望近期在重庆正式投入生产。  

据悉，这种疫苗由第三军医大学检验系教授邹全明率科研团队历时十余年完成，是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，也是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。  

根据5000余人Ⅲ期临床试验观察结果表明：该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%，对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果。并且未观察到任何临床不良症状，表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。  

目前，该疫苗已获得2项国家发明ZL。  

据悉，北碚区政府已经出让了500亩工业园地，专门用于“胃病疫苗”的产业化基地建设。（重庆晨报）

国内氨基酸业将刷新国际地位

湖北和上海即将成为国内两大药用级氨基酸生产基地，主要生产目前供应紧张的长线氨基酸原料药；吉林省将成为我国东北地区新的氨基酸生产基地；安力泰药业有限公司将成为我国西南地区最大药用氨基酸生产基地……

作为我国重要的出口原料药品种之一的氨基酸，随着其在药品及保健品领域的开发逐渐深入，市场需求也在迅速扩大。据健康网的统计，我国氨基酸类原料药2006年的出口额同比增长率为55.96%，仅次于胰岛素居第二位。同时，西方统计资料也显示，2003年以来，世界氨基酸产品市场总规模保持在570亿～590亿美元，且发展势头十分强劲。

目前，我国有多条氨基酸生产线在建或投产，不久有望提升我国氨基酸产业的国际形象。（医药经济报）

药明康德美金七千万揣进兜 

上海浦东张江，近年来汇聚了海内外一大批药品研发、生产和经营企业，被誉为“中国药谷”，
时有新闻爆出。9月7日，记者从上海市政府有关方面获悉，位于“中国药谷”的药明康德、先导药业、睿星基因等生物医药企业，近年来努力打造一流研发技术和高端服务平台，积极承接国际医药研发外包服务，“斩获不菲”。其中，仅药明康德的国际医药研发外包服务的客户就囊括了全球排名前10位生物制药公司中的8家，去年一年实现合同收入7000万美元左右，令业界刮目相看。

“我们为合作伙伴提供的不仅仅是先进的科研设施和装备，随着药物研发外包服务的拓展和扩大，药明康德将为合作伙伴提供更多更优质的服务，努力成为一体化研发服务企业的世界翘楚。”药明康德董事长兼首席执行官李革这样说道。

另据介绍，全球生物医药研发外包市场很大，目前这块市场“蛋糕”约200亿美元，预计到2010年将增至300亿美元。对此，上海浦东区政府有关机构和组织动员企业自己积极争取以切割到足够大的一块“蛋糕”。2005年年初，浦东30多家研发外包企业，获得机会远赴美国费城，参加在那里举行的“全球生物技术年会”。首次走出国门，“中国药谷”30多家企业立即受到广泛关注，美国礼莱、惠氏、默克等大企业，随后纷纷如约前来实地考察，并先后与“中国药谷”内的查士睿华、生物芯片等企业签订研发外包协议，海外医药研发订单滚滚而来，反2004年，浦东全区生物医药企业完成研发外包服务产值就达到2.2亿元；去年，这一数字已经增加至7亿元左右。（中国现代企业报） 

王进：中国应向美国FDA首个植物药学什么？ 

    尽管近几年有10多家中国厂家已在美国正式申报植物药IND，但在临床开发的征途上，不断遇到人才、经验、资金和资源等方面的挑战。

    去年10月，美国FDA首次批准了植物药Veregen（茶多酚）的上市申请，在国内引起了不小的反响。

    Veregen是怎样炼成的？有什么经验可取？为什么中国的企业没能抢得头筹呢？让我们先来看看该药物的上市过程。

    Veregen的拥有者MEDI-Gene  AG是德国首家具有上市产品的生物技术公司。该公司在茶叶抽提物、食品、饮料和保健品的开发上有很强的实力，但鉴于在新药临床试验等方面并无经验和资源，该公司就把Veregen的ZL和技术转让给了加拿大的Epitome制药公司。

    1997年，加拿大的这家公司从日本三井农林株式会社购买了Veregen茶叶提取物的全球开发权。1999年，Epitome公司又将该产品在皮肤科方面应用于治疗生殖器疣的权利转让给MEDI-Gene  AG。2005年11月5日，FDA接受了该药的NDA（常规新药申请），最终在2006年10月31日批准该药上市。

    目前，该药其他新的适应症也已进入II期临床，初步的临床数据显示的结果令人鼓舞。

    MEDI-Gene  AG之所以能成为美国植物药首张牌照的拥有者，除了部分外部因素影响外，有其内在的原因和经验可供外人借鉴。（中国食品商务网）