生物技术产业一周动态

一周生物技术产业动态追踪

默克中国架构面临调整 整合扩容进行时

“原先默克医药中国的总经理已经是默克雪兰诺中国公司的总经理，两家公司法人阶段的合并将在今年年内完成。”18日，默克中国区业务运营总监严知愚对记者表示。

自从去年9月在全球市场并购了欧洲最大的生物科技公司雪兰诺，德国默克在全球范围内展开了并购整合。与此同时，默克中国的架构也面临调整，原先承担医药业务的北京默克药业咨询有限公司可能将变身为默克雪兰诺公司，承担默克中国的处方药业务。

而默克中国还有意在近期开拓OTC（非处方药）业务市场，这是一个默克中国从未涉足的新领域。（21世纪经济报道）

2009体外癌症诊断品市场达74亿美元

据Kalorama信息公司日前发表的一份名为《全球癌症诊断市场》的新研究报告显示，全球体外诊断癌症产品的市场规模到    2009年将达到74亿美元。

据该研究报告预测，全球体外诊断癌症产品仍将以每年13%的速度增长。市场对更加先进的癌症诊断产品的需求将会继续增加，并将利用测试产品和新型药物进行协同治疗。癌症药物正逐渐从传统的细胞毒性化疗转向更加专业性的免疫和生物治疗。当这些药物进入市场时，体外诊断产品对于监测药物对癌症和病人产生的治疗作用将至关重要。研究报告指出，随着在生物信息学领域以及对基因、蛋白质和癌症之间的联系所做的研究不断取得进步，人们将会更加注重对癌症的筛查和监测。

根据预测，诸如微阵列芯片、质谱仪表征蛋白质等新的测试产品将对癌症病人的诊断、预后和监测产生重大影响。在今后几年内，大约有50种针对新肿瘤标记物的免疫检测产品、    20种生物芯片系统、    25种对周边血液中基因和蛋白质进行测试的产品有望进入市场。该报告更乐观地估计说，近期至少有    25种新型免疫组织化学检验产品和原位杂交检验产品进入市场。据世界卫生组织的统计，全世界    2003年大约有    2500万癌症病人，每年被诊断出的新病例将近    1100万。(医疗器械信息网)

低增长下的并购潮

日前，《医药经理人》杂志根据销售额、研发投入等指标，对前50强制药企业进行了2006年的排名。辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲-安万特、诺华、阿斯利康、强生、默沙东这前7位排序未发生变化，而变化较大的是百时美施贵宝，由2005年的第9位降至2006年的第11位、罗氏由2005年的第12位升至2006年的第8位。  

50强企业中，有数家在2006年、2007年通过并购巩固了企业地位。今年4月，阿斯利康同意以156亿美元的价格收购生物技术公司MedImmune。该交易将为阿斯利康带来两只处于后期研发阶段的候选药物，分别是Numax——MedImmune公司Synagis的换代产品，以及FluMist的冷冻制剂。阿斯利康收购MedImmune后，  生物药品占公司产品线的比例由7%上升至27%，同时也获得了生物药品生产能力。另外，先灵葆雅同意以144亿美元的价格收购前阿克苏诺贝尔的药品与动物保健部门。  

2006年也发生了数起引人注目的交易。在同意收购默克在先灵的股份后，拜耳收购了先灵，  12月成立拜耳先灵制药。该交易使排名第15位的拜耳公司和排名第20位的先灵公司合二为一。在收购先灵失利后，默克收购了瑞士生物技术公司雪兰诺的控股权，目前正在将新部门默克雪兰诺整合进默克的处方药部门；另外，默克还同意将其仿制药业务以49亿欧元（合67亿美元）的价格出售给Mylan  Laboratories。辉瑞以166亿美元的价格将其消费保健业务出售给强生，阿尔塔那将阿尔塔那医药出售给丹麦医药企业Nycomed。雅培收购了专科医药企业Kos  Pharmaceuticals。Forest  Laboratories以4.8亿美元的价格收购了生物制药企业Cerexa。（中国医药网）

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“花费七八万元”研发的药谁敢吃

山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年到2006年，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7万到8万元，但“最后被驳回，功夫全白费了”。

我们知道，一个药品的研发应该有一整套严格复杂的程序，而据李董事长所言，仅仅“花费七八万元”。如果不是药监部门严格把关，将其注册申请驳回，结果会如何？这样的药品，有谁敢吃？  （江淮晨报）

青黄不接时节：中国玩转新药开发的大好机遇

创新ZL药青黄不接的时节，却是中国玩转新药开发的大好机遇  

在越来越多ZL药面临ZL到期而创新药产出数量减少的现状下，中国企业将何去何从？在7月召开的第九届上海国际生物技术与医药研讨会上，海内外医药公司积极寻求药物创新的各种路径。  

畅销药首仿很诱人  

 “中国非ZL药出口北美机会在哪里”是Riviva生物医药公司总裁钱敏的主题报告。钱敏分析，国内大多数制药公司做真正的新化学分子发现为代表的新药不现实，事实上国际市场上新药也是由为数不多的公司所主导的。由此提出，中国医药企业要实现国际化可以选择通用名药的合理开发和制造来实现，作为走向新药开发的过渡期策略。（ 医药经济报）

业内专家出任药明康德运营副总裁

中国领先的医药研发服务供应商药明康德今日宣布任命付立杰博士为公司运营副总裁兼苏州药明康德运营主管。付博士将向药明康德总裁兼首席执行官  --  李革博士直接汇报工作。

在加入药明康德之前，付博士曾任总部位于旧金山的  Bridge  Pharmaceuticals  公司全球整合副总裁。在那里他负责  Bridge  Pharmaceuticals  美国和中国区的运营整合与协调，包括指导20位重要管理层进行年度战略策划。

在任职于  Bridge  Pharmaceuticals  之前，付博士曾创立了跨世界股份有限公司，并担任公司总裁兼首席执行官。跨世界股份有限公司是一家符合实验室操作规范  (GLP)  的合同研究外包公司。在他的带领和管理之下，跨世界公司南京区的研发中心成为中国首家通过国际实验动物评估和认可管理委员会  (AAALAC)  鉴定认可的实验室，并且也是中国唯一一家通过美国  GLP  标准检验的毒理测试实验室。（新华美通）

北京建成专业配套设施完善的生物医药孵化园

 被业界称为目前在国内专业配套设施最为完善的生物医药孵化园一期工程，近日在位于北京大兴区的中关村生物医药产业基地建成运营。  

据了解，名为“药谷一号”的孵化园地处中关村生物医药产业基地中心地带，毗邻中国药品生物制品检定所、中国中医科学院等国家级研究机构。孵化园总投资为8.5亿元人民币，建筑面积28万平方米，现已完工运营的一期工程投资4亿元，建筑面积13万平方米，由北京盛大伟业投资管理（集团）有限公司投资建设。  

孵化园共分五个功能区，即研发孵化区、中试生产区、企业独栋区、商务服务区和生活服务区。研发区拥有公共实验平台、动物实验室、技术标准研究评价系统、中试基地等专业配套设施，可为初创型企业提供化学合成药物、生物技术产品、天然产物、中药、保健品、医疗器械等方面的研发手段和场所；中试区的独立办公楼与生产车间相连接，适合具有大型设备、重型设备的企业研发使用；企业独栋区的标准厂房为企业继续发展提供独享空间；商务生活区集会议、展览、办公、餐饮、娱乐、健身于一体，为入驻企业员工提供商务和休闲服务。  

目前，已有名海生物、红惠新医药、协和药业、三元基因等35家国内外企业进驻孵化园，还有45家企业正在洽谈中。（新华社）

国内市场需求庞大 生物仿制药扩疆拓土

生物药是当今市场上最昂贵的治疗药物，因此，中国及西方发达国家的大多数医疗保健政策的制定者认识到仿制药对医疗保健政策的重要性。随着许多重磅炸弹式生物药即将失去ZL保护，生物仿制药行业扩张的机会已经触手可及。  

由于政府对生物仿制药的管理和ZL保护相对宽松，因此，中国正在迅速发展的生物仿制药行业，反映了在价格合理的情况下，中国人对现代化医疗保健的需求正在上升。尽管中国的生物仿制药主要在国内销售，但对原研药品来说还是会造成一定的冲击，将来会面临来自许多欧美大型生物制药企业的ZL斗争。（医药经济报）