1-具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2-申请单位遵守国家的法律法规、诚实守信;
3-申请单位申请的能力,应当符合CNAS颁布的《生物样本库质量和能力认可准则》和相关要求;场所参加能力验证活动的频次和覆盖的领域应满足 CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求;
4-建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6个月以上。进行过完整的内审和管理评审,能达到预期目的,且所有体系要素应有运行记录遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
5-申请人具有开展申请范围内的活动所需的足够资源,主要包括人员、仪器、环境、方法、原材料等,如,授权签字人应能满足相关资格要求,仪器设备的量值溯源应能满足 CNAS 相关要求;
6-申请单位的技术能力有相应的经历,并覆盖申请的全部活动类型;
7-CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。
2025年9月29日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会联合发布通知,以“揭榜挂帅”方式向社会公开征集2025年度生物样本库建设技术攻关项目。此次发布的榜单涵盖基因测序平台、蛋白质组学检测......
记者从中山大学中山眼科中心(以下简称中山眼科中心)获悉,近日,国家卫生健康委员会正式批准中山眼科中心生物样本库的“人类遗传资源保藏”行政许可(批准文号:国卫人遗审字〔2025〕BC0095号)。这不仅......
研究将利用IlluminaProteinPrep解决方案生成关键参考数据集美国加利福尼亚州圣迭戈,2025年1月13日——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与deC......
生物样本是国家重大战略资源,生物样本库的建设作为涉及国家安全的重大基础工程,在疾病预测预防、早筛早诊及个体化诊疗研究中发挥着关键作用。认可是促进生物样本库能力建设和提升其证明能力的有效手段,中国合格评......
中国代谢解析计划ChinaMAP(ChinaMetabolicAnalyticsProject)13日在上海交通大学医学院附属瑞金医院(简称:瑞金医院)宣布,将积累了近20年的相关生物样本库向世界开放......
人类的疾病易感性和生理特征等常见性状的差异,往往由DNA序列变化造成,这些DNA片段缺失、增加、异位等变化被统称为遗传变异。全基因组关联研究(Genome-WideAssociationStudy,G......
分析测试百科网讯2021年11月5日,万众期待的第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海国家会展中心隆重举行。在本届展会上,安捷伦科技公司(以下简称“安捷伦”)与海尔生物医疗共同宣布达成新......
近日在线发表于《自然》的两篇论文集中介绍了英国生物样本库的遗传数据。两篇论文对整个数据集进行了详细描述,并对大脑遗传结构进行了深入研究。该数据集涵盖了约50万个个体的全基因组遗传数据、临床测量以及健康......
近日,我所高分辨分离分析及代谢组学研究组(1808组)在生物样本库质量控制研究中取得新进展,相关结果在《临床化学》(ClinChem.)上发表。血液采集后在室温长时间暴露是临床样本采集时容易出现的问题......
编者按:随着精准医学时代的来临,生物样本库(Biobank)作为转化医学研究的重要资源,是其发展的基石。生物样本库的重点在于生物样本的采集、存储、管理、全流程质控等管理。建立高质量的生物样本库对于探索......