1-生物样本库指定对其负有全面责任的最高管理层；
2-生物样本库应有相应的管理机构/顾问委员会以指导和建议科学、技术和/或管理行政等其他事项；
3-生物样本库明确并履行下列职能：
A）规定对生物样本库活动结果有影响的所有管理、操作、确认或验证人员的职责、权力和相互关系；
B）确定生物样本库的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系。
4-生物样本库管理层明确并履行以下职责:
A）对质量管理体系的变化进行监测和控制；
B）针对质量管理体系的有关性能指标和任何改进需求，与包括员工在内的利益相关方进行沟通；
C）向生物样本库员工传达并使其理解满足来自接收者/用户要求以及其他适用性要求（包括本标准中描述的要求）的重要性。
5-生物样本库配备专职或兼职人员，拥有权限和资源以履行以下职责：
A）实施、保持、监控和改进质量管理体系；
B）识别与质量管理体系或生物样本保藏程序的偏离；
C）评估偏离的影响，并制定和实施适当的举措向生物样本库管理层报告质量管理体系运行状况和改进需求。
生物样本库的核心使命是有限保护样本资源并促进合理使用。因此，构建一个覆盖“采集-处理-储存-质控-应用”的样本全生命周期的技术方法和质量控制体系是生物样本库的重要根基，为转化医学研究提供坚强的保障。为......
2025年9月29日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会联合发布通知，以“揭榜挂帅”方式向社会公开征集2025年度生物样本库建设技术攻关项目。此次发布的榜单涵盖基因测序平台、蛋白质组学检测......
记者从中山大学中山眼科中心（以下简称中山眼科中心）获悉，近日，国家卫生健康委员会正式批准中山眼科中心生物样本库的“人类遗传资源保藏”行政许可（批准文号：国卫人遗审字〔2025〕BC0095号）。这不仅......
研究将利用IlluminaProteinPrep解决方案生成关键参考数据集美国加利福尼亚州圣迭戈，2025年1月13日——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布与deC......
生物样本是国家重大战略资源，生物样本库的建设作为涉及国家安全的重大基础工程，在疾病预测预防、早筛早诊及个体化诊疗研究中发挥着关键作用。认可是促进生物样本库能力建设和提升其证明能力的有效手段，中国合格评......
中国代谢解析计划ChinaMAP(ChinaMetabolicAnalyticsProject)13日在上海交通大学医学院附属瑞金医院(简称：瑞金医院)宣布，将积累了近20年的相关生物样本库向世界开放......
人类的疾病易感性和生理特征等常见性状的差异，往往由DNA序列变化造成，这些DNA片段缺失、增加、异位等变化被统称为遗传变异。全基因组关联研究（Genome-WideAssociationStudy，G......
分析测试百科网讯2021年11月5日，万众期待的第四届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心隆重举行。在本届展会上，安捷伦科技公司（以下简称“安捷伦”）与海尔生物医疗共同宣布达成新......
近日在线发表于《自然》的两篇论文集中介绍了英国生物样本库的遗传数据。两篇论文对整个数据集进行了详细描述，并对大脑遗传结构进行了深入研究。该数据集涵盖了约50万个个体的全基因组遗传数据、临床测量以及健康......
近日，我所高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）在生物样本库质量控制研究中取得新进展，相关结果在《临床化学》（ClinChem.）上发表。血液采集后在室温长时间暴露是临床样本采集时容易出现的问题......