实验室应该如何处理很少量的确认试验？
首先，让我们来认识什么是实验确认所需要的。CLIA’88中要求每个实验室都引进一套未经修改的FDA认证的测试系统来显示其能达到与生产厂家所设立的性能指标。这包括有检验精确性、精密度、可报告范围和最小参考范围。对于那些已被CAP认证的实验室而言，有关这份CLIA要求的主要的问题清单是这些实验室是否已经对每个测试都核实或建立了分析精确性和精密度。尽管CLIA和CAP都没有特别规定，不过就定量测试而言，20个阳性和20个阴性样品是一个被广泛采用的最小标准。
一个实验室必须有一套被上级批准的政策，其中包括如何对FDA新批准的测试进行确认。该政策应该同时含有如何处理特例和特殊情况的方法。确认试验政策和认证机构规定的以外的一项方针就是，用最少量的要素来满足规则标准。
更值得提议的是每个新的确认测试应该包含以下要素：
（a）一个用来描述样品数量和样品来源的确认大纲，用来系统地记录测试的数量、新的以及可应用的参考方法的原理和新方法可接受的准则；
（b）一个用来描述做了什么，特别是那些背离大纲的确认摘要，以及一份包含新的方法是否可被接受的结果摘要；
（c）确认试验（数据）本身。
回到所提出的问题上，其实是有一些机制在需要时可用于处理少量样品的方法学的确认测试的。如果生产商不能提供足够的样品，去看看能否从地方或国家级参考实验室拿到一些阳性样品。一些参考实验室会免费提供样品给主要的顾客用来进行方法学的验证，也有的会象征性的收一点费用。