用于生物大分子药物递送的
仿生纳米递释系统
● 项目简介：
生物大分子药物主要包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗与核酸等，在重大疾病防治中发挥极其重要的作用，是21世纪药物研发最具前景而又竞争激烈的领域之一。欧洲、美国、日本等发达国家均把生物大分子药物列为药物研发的重点。我国中长期科技发展规划纲要已将“蛋白质药物”和“释药系统创制关键技术”作为国家亟待解决的重大科学问题，列入了“人口与健康”重点发展领域。但是由于生物大分子药物的结构特性，其实际应用中还存在一系列亟待解决的重大难题，例如，生物大分子结构复杂，体内外稳定性差，难以穿透细胞膜等生物屏障，难以有效进入病变组织深部，给药途径单一，用药依从性差等。因此，如何最大程度保留生物大分子药物的生物活性并高效递送和及时释放至靶部位、靶细胞及特定细胞器，是发挥生物大分子药物药效和提高其成药性的关键。
● 技术创新点：
仿生纳米技术是一种新兴的模仿生物建造技术构建纳米结构的多学科交叉技术，相比其他构建技术更加高效且安全，因此在药物递释领域显示了强大的生命力，具备巨大的转化前景。重组高密度脂蛋白（reconstituted high density lipoprotein, rHDL）是我们基于仿生学理念设计构建的一种新型纳米递释系统，其具有以下特点：①粒径小，具有更强的组织穿透能力；②模拟内源性纳米颗粒，可避免单核巨噬系统的识别和清除，具有较长的体内循环时间（半衰期>12 h）；③成药性好：制备工艺与脂质体相近，易实现大规模生产；④安全性好：临床研究显示最大耐受剂量可达10-30 g；⑤通过疏水共沉淀技术，已实现生物大分子药物的有效载带和靶位控释。
● 市场前景：适用于生物医药领域，特别是生物大分子药物主要包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗与核酸等体内外递送，可用于生物大分子功能的基础研究或生物大分子药物的临床治疗。
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