发布时间:2023-07-27 11:20 原文链接: 盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含18mg的溶液。对照品溶液取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含18ng的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵3.85g,加5%醋酸溶液溶解并稀释至l00ml)-0.21%丁二酸二辛酯磺酸钠甲醇溶液(4:96)为流动相;检测器为示差折光检测器;进样体积20l。系统适用性要求对照品溶液色谱图中,克林霉素棕榈酸酯峰的保留时间约为15分钟,克林霉素棕榈酸酯峰与克林霉素B棕榈酸酯峰(相对保留时间约为0.90)间的分离度应不小于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H3ClN2O5S的含量。