照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌替啶50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸哌替啶溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2m,置l0ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸哌替啶对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.lmg的溶液色谱条件用硅胶为填充剂;以0.0025mo/L庚烷磺酸钠溶液-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(3:3:1)(用氢氧化钠试液调节pH值至5.0±0.1)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按哌替啶峰计算不低于200哌替啶峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
