酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。氯化物取本品约0.1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加乙醇10ml与水50ml使溶解,加硝酸酸化,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于1.7725mg的Cl。含氯化物以氯(CD计,应为7.2%~7.6%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸喹那普利与杂质Ⅰ对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含5g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-磷酸-二乙胺(60:40:0.13:0.16)为流动相;检测波长为215nm;柱温为40℃;进样体积201系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,喹那普利峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于4.0。理论板数按喹那普利峰计算不低于1000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定。供试品溶液取本品约0.5g,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,精密量取4ml,置顶空瓶中,密封。对照品溶液取乙腈适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含4.1g的溶液,精密量取4m,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为80℃;进样口温度为140℃;检测器温度为180℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟测定法取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。限度按外标法以峰面积计算,乙腈的残留量应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。