有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定30mg),置100ml量瓶中,加流动相使盐酸噻氯匹定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含3g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸噻氯匹定有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸噻氯匹定0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸噻氯匹定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸噻氯匹定0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。