发布时间:2023-07-25 12:06 原文链接: 盐酸多塞平片的鉴别检查方法

鉴别

(1)取本品细粉,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在297nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液顺反异构体两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间致3)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸多塞平对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在292nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)