性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以乙酸乙酯-乙醚二氯甲烷-甲酸(5:4:5:4)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各21,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液振摇使盐酸头孢他美酯溶解并稀释制成每1m1中约含头孢他美10g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm的波长处有最大吸收。(4)取本品细粉适量(约相当于头孢他美35mg),加甲醇2ml,振摇使盐酸头孢他美酯溶解,滤过,滤液加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。以上(1)、(2)两项可选做一项。