发布时间:2023-07-20 12:33 原文链接: 盐酸头孢甲肟的性状及鉴别方法

性状

本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,精密称定,加上述pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-27°至-35°。吸收系数取本品,精密称定,加上述pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定,吸收系数(E1)为335~360。

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸钠溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸银试液2滴,生成白色沉淀。