发布时间:2023-07-31 14:06 原文链接: 盐酸奈福泮胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入50m1量瓶中,加水适量,振摇使盐酸奈福泮溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量离心,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸奈福泮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0lmol/L庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水900ml使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000m1)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为215nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按奈福泮峰计算不低于200测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的含量,并求得10粒的平均含量