有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸奥昔布宁25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸奥昔布宁溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸奧昔布宁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇7.5ml,振摇使盐酸奥昔布宁溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)。溶出条件以水500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸奥昔布宁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,色谱条件见含量测定项下。进样体积20pl系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。