性状
本品为糖衣片,除去包衣后,呈白色
鉴别
取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸妥拉唑林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸妥拉唑林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.068%磷酸溶液[(50:50),用氨试液调节pH值至3.0]为流动相;检测波长为230mm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按妥拉唑林峰计算不低于15测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
类别】【贮藏
同盐酸妥拉唑林。
规格
25mg