盐酸帕罗西汀的药代动力学:
该品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸帕罗西汀,t1/2为19。74小时,血药浓度达峰时间为5。30小时,峰浓度为31。01ng/mL,AUC(0-Tn)为727。93ng/(mL·h), AUC(0-inf)为873。17ng/(mL·h)。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳态,血药浓度达峰时间为5。2小时,峰浓度为61。7ng/mL,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢神经系统。该品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,少量由粪便排泄。
我委拟修订《中国药典》2015年版二部收载品种盐酸帕罗西汀标准,删去该品种标准【检查】项下酸度检查项。现公示征求意见,公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核......
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