发布时间:2023-08-02 13:13 原文链接: 盐酸氟桂利嗪分散片的检查方法

含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253mm的波长处测定吸光度,按C2H26F2N2·2HCl的吸收系数(E1)为439计算每片的溶出量,并将结果乘以0.8473限度标示量的85%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)