发布时间:2023-08-02 16:30 原文链接: 盐酸洛哌丁胺胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5粒,将内容物与囊壳置同一具塞锥形瓶中,精密加甲醇100ml,振摇30分钟,离心5分钟,转速为每分钟3500转,取上清液对照品溶液取盐酸洛哌丁胺对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以o1mol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(63:26:11)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按洛哌丁胺峰计算不低于测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算