有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星10pg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.2g的溶液。溶液、溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸洛美沙星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星5pg的溶液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星5g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在287nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)