性状
本品内容物为白色粉末
鉴别
(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,振摇,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸美西律50mg),置100m1量瓶中,加0.0lmol/L盐酸溶液约50ml,充分振摇使盐酸美西律溶解,用o.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用0.45gm微孔滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸美西律对照品适量,精密称定,加0.o1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在261nm的波长处分别测定吸光度,计算。
类别
同盐酸美西律。
规格
(1)50mg(2)100mg
贮藏
遮光,密封保存。