有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)。供试品溶液取本品25mg,置25ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(420:580:1)(含0.003mol/L辛烷磺酸钠,用冰醋酸调节pH值至4.2)为流动相;检测波长为270nm;柱温为35℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按莫雷西嗪峰计算不低于3000,莫雷西嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十