发布时间:2023-07-27 14:07 原文链接: 盐酸阿莫地喹片的性状及鉴别方法

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度检查项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与342nm的波长处有最大吸收(3)取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50mg),置分液漏斗中,加水20ml,振摇1分钟,加浓氨溶液1ml与三氯甲烷25ml,振摇2分钟,取三氯甲烷层,用三氯甲烷预洗过的脱脂棉滤过,取滤液蒸干,残留物在105℃千燥1小时,作为供试品;另取盐酸阿莫地喹对照品适量,同法处理。供试品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。