发布时间:2023-07-25 12:20 原文链接: 盐酸齐拉西酮胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于齐拉西酮20mg),置200ml量瓶中,加60%甲醇溶液适量,超声使盐酸齐拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸齐拉西酮对照品适量,精密称定,加60%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含齐拉西酮0.1mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见盐酸齐拉西酮含量测定项下。测定法见盐酸齐拉西酮含量测定项下。结果乘以0.9189。