发布时间:2023-08-23 14:47 原文链接: 硝酸咪康唑阴道泡腾片的性状及鉴别方法

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264mm、272nm与280nm的波长处有最大吸收以上(1)、(2)两项可选做一项