发布时间:2023-08-23 12:43 原文链接: 硝酸异山梨酯的含量测定方法

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5m1,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(54:46)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按硝酸异山梨酯峰计算不低于5000,硝酸异山梨酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。