性状
本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体
鉴别
取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下限度用线性回归方程计算供试品中C20H41N5O7的含量,按标示量计算,含C20H1N5O7的量应不少于81.0%。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)