检查
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则091)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸特布他林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.7pg的溶液色谱条件见含量测定项下。进样体积100l系统适用性溶液与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。