发布时间:2023-08-31 14:06 原文链接: 硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂的检查方法

检查

酸碱度取本品100g,加水至100ml制成混悬夜,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0颗粒细度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部颗粒的直径应为0.5~501m,超过501m者不得多于2粒。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得寸1.0%(通则0831)黏度取本品200g,加水100m1制成混悬液,依法测定通则0633第三法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟30转,在25℃时的黏度不得过0.150Pa·s抗酸碱性取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)和氢氧化钠试液调节pH值至1与14,立即分别用上法测定黏度,均不得过0.150Pa抗二氧化碳性取双重造影产气剂(本品由枸橼酸、碳酸氢钠、消泡剂及辅料组成,分别制成酸粒及碱粒后,按1:1.3混合分装)3g,加水10ml,产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混合,搅拌均匀后,立即用上法测定黏度,不得过0.150Pa·s。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。