性状
本品为白色或类白色的块状物或粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变色。本品在水或甲醇中易溶,在乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品约0.1mg,加1%硫酸铈铵的磷酸溶液1滴,即显紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,用水稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在215nm与270nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1299图)一致。(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度取本品10mg,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5溶液的澄清度与颜色取本品50mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至6.6)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20pl。系统适用性要求理论板数按硫酸长春地辛峰计算不低于20测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(3.5%)。干燥失重取本品约50mg,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。