性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
鉴别
本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)
检查
碱度取本品0.20g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20m1溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5m制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]干燥失重取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10m1,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色铝盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4m1,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1g的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在3098nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。铜盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每lml中含铜(Cu)1g的溶液].0ml,用水稀释至刻度,摇匀作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。钙盐取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1m1与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500m1量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0m1制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)]。铁盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5m制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]重金属取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5m1后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五砷盐取本品1.0g,加水23m1溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
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