发布时间:2023-09-15 10:23 原文链接: 碳酸锂缓释片

性状

本品为白色或类白色片

鉴别

取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验显相同的反应。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定酸中溶出量溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000nl为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经3小时时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液测定法取供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)在670.7nm波长处测定,计算溶出量。限度标示量的45%~65%,应符合规定缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下3小时后的残片,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)[取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)46g,加水使溶解成5000ml,摇匀]1000m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经3小时时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液测定法见酸中溶出量项下。限度标示量的65%~85%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),加水50ml,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,缓缓煮沸使二氧化碳除尽,冷却,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO

类别

同碳酸锂

规格

0.3

贮藏

密封保存。