福建省三明市发文规范IVD行业

　　医改明星福建省三明市再有动作，要针对检验试剂推行议价谈判采购新方式。

　　12月18日，《三明市公立医疗机构第五批医用耗材（检验试剂）议价谈判采购实施方案》对外公布。

　　三明市要对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂实行议价谈判采购新机制，以规范IVD购销行为，及降低IVD虚高价格。且相关采购工作自2017年12月20日就要展开了。

　　本次采购工作由三明市第一医院具体负责。市医保局、市医保基金管理中心、市第一医院纪检监察部门进行全程监督管理。

　　参与议价采购的产品为检验试剂（含检验类相关试剂与耗材），既包括通用检验试剂，也包括专机专用检验试剂。且产品按国产（境内生产）、进口（境外生产）两个层次进行分组评审。

　　具体采购方式为：在三明市耗材（试剂）联合限价采购平台上，实行网络报价、现场议价方式。

　　先是报价环节，由生产企业或是进口产品的全国总代直接报价，报价为包含配送费用及其它税费等在内的医院采购价格（到货价），不得高于近三年全国入选（挂网）最低价及其他采购片区供货价。

　　然后，根据网上报价情况，组织“二次议价”，在设立的基准价上进行降价。

　　至于这个基准价，原则上以该供应商的品种在三明市公立医院在用最低价格为准，如最低价格为医院临时采购或单批次采购等特殊情况，价格不作为参考，另行确定。

　　再然后就是确定成交候选品牌了。实施方案明确要求：

　　1、在用试剂：在网上报价中进口层次检验试剂价格下调15%、国产层次检验试剂价格下调30%作为限价，未达到限价要求的在医院更换设备时予以限制。经网上报价、二次议价后达到目标降幅的，以平台统一采购配送价格供三明市公立医疗机构使用。（从2015年10月1日至今，若在用供应商在三明地区公立医院有过降价，可提供发票证明，计入降价范围。）

　　2、非在用通用试剂：按检验方法学分类，结合试剂规格、标准品的综合价格，以综合低价入选。

　　3、非在用专机专用试剂：按检验方法学分类，结合试剂规格、标准品及专机专用设备的综合价格，以综合低价入选。

　　4、入围企业必须保证按全国最低价格供应，如其他地区自行招标出现更低价，需自行调低价格。

　　简单概括下，三明市将要推行的议价谈判采购新机制，实际上就是“二次议价”。

　　以全国中标（挂网）最低价、三明市公立医院的最低价为参照，各厂家产品设定一个基准价或限价，然后再以不高于基准价（限价）的价格去“二次议价”，确定最终的成交价格。

　　其中，在用试剂的成交价格，国产必须降价30%以上，进口须降价15%以上。非在用的，不管是通用试剂，还是专机专用试剂，也都得按综合低价成家。

　　三明市的改革，显然就是要通过“二次议价”的方式，招出检验试剂的新全国最低价格，而且是确定了明确降幅的。

　　作为全国医改明星，三明市在过去已经成功推出多项改革新举措，并且在国内推广开来。此番，三明市明确要进行“二次议价”采购，还是面向检验试剂的，显示“二次议价”真的是要成为全国性的主流采购方式了，且医用耗材要实行，检验试剂也同样要实行。

　　医用耗材之后，IVD采购也要大变革了。不仅仅是集中采购降价，还有二次议价再降价，IVD降价风暴也要逐渐拉开帷幕了。