含量均匀度取本品1片,置50ml(0.5mg规格)或100m1(lmg规格)量瓶中,照含量测定项下的方法,自加水适量”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。
溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取秋水仙碱对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5g(0.5mg规格)或5g(1mg规格)的溶液。色谱条件见含量测定项下。进样体积1001l(0.5mg规格)或501(1mg规格)系统适用性要求与测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。