科技赋能仪器解码：铺就中药现代化之路，构建“仪器数据服务”新生态

——专访中国中医科学院医学实验中心、物质分析检测实验室孙健研究员

　　中药现代化之路，道阻且长。成分复杂、作用机制难明、质量标准缺失等难题，始终制约着这一传统瑰宝走向产业化、国际化。而科学仪器与优质服务的双重赋能，正成为破解困局的关键。中国中医科学院医学实验中心、物质分析检测实验室孙健研究员，深耕中药研究领域，在他看来，与安捷伦这类优质的仪器和服务商合作，运用先进的色谱/质谱技术与全周期特色服务，是团队科研攻关的“核心伙伴”之一，从成分解析到新药转化，全程为中药现代化保驾护航。

中国中医科学院医学实验中心、物质分析检测实验室孙健研究员

　　三层递进：筑牢中药现代化的科研根基

　　孙健研究员团队的科研工作围绕中药现代化核心需求，形成了 “成分解析-机制挖掘-新药转化” 层层递进的三大方向，仪器始终是贯穿全程的坚实支撑。“中药物质基础解析是一切研究的起点，中药成分复杂，精准鉴定是最大难题。” 孙健坦言，团队已建立包含六千多种标准品的中药标准品库。

　　在药理机制研究中，团队构建了抗抑郁、抽动症、肺结节等多种中药特色药理模型，结合代谢组学、网络药理学等技术探索多靶点作用机制。“代谢组学研究对仪器的灵敏度和覆盖度要求极高，高稳定性、高准确度的分析检测技术让我们能精准捕捉到微量代谢物的变化，为机制阐明提供了直接证据。” 而在新药研发与成果转化阶段，从凝胶贴剂等创新剂型开发，到藏药产业化推进，再到医疗机构制剂与保健食品研发，仪器的精准定量与稳定性能，确保了产品质量可控，助力中药顺利走向市场。

　　这些成果的背后，是国家级平台与顶尖仪器的双重保障。中国中医科学院医学实验中心物质分析检测实验室作为国家级第三方资质机构，配备了总价值约3000万元的尖端设备。依托这些设备，团队搭建了制剂研发、成分鉴定、代谢组学等多元化研究平台，承担了多项国家自然基金、科技部重大专项等科研项目，并与光华制药、上海凯宝药业等企业深度开展产学研合作，完成30余项保健食品、新药的临床前药学研制工作。

　　直面科研挑战，以系统性方案破局中药研发难题

　　科研之路从非坦途，中药分析与新药研发过程中面临的诸多挑战，考验着团队的智慧与韧性。孙健研究员坦言，团队在实践中曾面临两大关键挑战，通过技术创新与流程规范实现了突破。

　　“首先是检测技术的瓶颈。” 他举例说，传统非靶向代谢组学方法对中药关键代谢物的检测灵敏度不足，难以全面解析中药复杂体系的作用机制。为此，团队构建了包含1000多种代谢物的实体库，开发出广泛靶向代谢组学方法，结合神经递质组分析与生物信息学技术，大幅提升了代谢物检测的覆盖度与准确性，成功破解了部分中药 “黑箱” 作用机制的解析难题。

孙健研究员指导学生

　　其次是新药研发的标准化难题。“很多实验室缺乏完善的 SOP 流程与质量控制体系，导致实验数据可靠性受到质疑，影响新药审批进程。” 针对这一痛点，团队将国家新药审评规范与CMA第三方质量管理体系深度融合，建立了全流程质量保障体系：定期开展全员培训，提升技术操作规范性；升级仪器审计追踪功能，引入自动化数据采集系统，杜绝人为干预因素；严格执行仪器定期校准与维护计划，确保检测结果可追溯、可互认。“这一整合策略显著提升了研发数据的准确性、规范性和可追溯性，不仅优化了样本管理流程（如采用条形码追踪系统），还加速了新药研发进程，目前已有多个中药新药项目成功完成临床前研究。”

　　仪器为刃 中药复杂体系的 “解码器”

　　“中药多成分、多靶点的特点，决定了其分析难度远超化学药，先进的高精度科学仪器，如同精密的‘解码器’，为我们揭示中药复杂体系的内在规律提供了关键支撑。” 孙健结合团队的研究实践，重点阐述了各类高精度分析仪器在攻克中药研究难题中的独特价值与应用成效，有力推动了公益性中药研究的深入发展。

　　“超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱（LC-TQ MS）是我们定量分析的‘主力军’，它灵敏度高、定量精准，不仅用于中药多组分含量分析和药代动力学研究，还支撑我们开发了广泛靶向代谢组学方法，实现千余种代谢物的精准定量；液相串联高分辨质谱（LC-Q TOF MS）则擅长未知成分鉴定，我们用它解析了丹栀逍遥丸在果蝇体内的200多种药效成分，为中药物质基础研究提供了直接证据；气相色谱-串联三重四极杆质谱（GC-TQ MS）则聚焦挥发性成分与安全检测，能区分人工麝香与天然麝香的成分差异，还能检测到中药材中ppb级的有机氯农药残留，这一检测能力已获得国家认监委认证，为用药安全筑牢防线。”

　　孙健强调：仪器的技术水平影响着科研的深度和广度，仪器硬件的使用支持中药研究的需求，而科研人员的技术应用能力，也在使用和培训中不断提升，二者相辅相成共推行业进步。

　　全周期服务成刚需，厂商向着 “科研生态共建者”转变

　　随着中药研究任务日趋复杂，实验室在仪器选型、运维与效率提升方面也面临新的挑战。孙健研究员结合实践分享了自己的体会：“选型时，我们需要在有限预算内，挑选性价比高、扩展性强的仪器，尤其是能适配中药复杂样品分析的设备；在日常运维中，仪器故障的响应速度至关重要，一旦停机可能影响整个项目进度；而不同品牌仪器数据格式不统一、新设备操作培训不足等问题，也制约着实验效率的提升。”

　　对此，他对仪器厂商提出了明确的期待，核心是从“设备提供商”向“科研生态共建者”转型。在设备选型上，希望能获得针对中药分析特点的定制化解决方案。在服务响应上，希望强化本地化团队建设，配备驻场工程师或远程诊断平台。数据整合上，期盼厂商开放数据接口、支持标准协议，实现不同设备数据的互联互通。人员培训上，需要更具针对性和实用性的系统指导，提供药代动力学、代谢组学等前沿技术的专项培训，帮助科研人员快速掌握仪器应用技巧。

　　随着中药分析任务日趋复杂，传统“买设备+修设备” 的模式已难以满足需求，仪器全生命周期服务的价值愈发凸显。孙健指出，如今的服务模式正从单一售后向 “设备+运维+数据管理” 的一体化服务转型，例如安捷伦提供的大型质谱实验室搬迁维护、劳损仪器翻新、数据管理软件升级等全周期服务，让仪器能持续适配科研不同阶段的需求，最大化发挥效能。而仪器厂商的角色，也正从 “设备提供商” 向 “科研生态共建者” 转变。

　　展望未来：“仪器-数据-服务” 协同，共推中药产业高质量发展

　　谈及中药未来的发展方向，孙健研究员认为将围绕三大核心展开：科技创新、产业升级与质量体系重构。

　　“科技创新是核心驱动力，比如用 AI 自动化识别中药复杂成分，通过多组学数据精准诊断疾病、制定个体化治疗方案；产业升级则需要实现从药材种植到产品流通的全链条数字化管控；质量体系重构则要建立与国际接轨的标准平台，我们中心已牵头建立国家基因组学科学数据中心中医药分中心，未来将持续推动数据标准化。”

　　在他看来，中药的高质量发展，离不开仪器、数据与服务的深度协同。“三者缺一不可，将形成良性循环的生态体系。” 孙健解释道，先进仪器为数据采集提供精准支撑，区块链等技术让数据可追溯、可信赖，而专业化服务则能让数据转化为实际价值，最终覆盖药材基地、生产车间、临床应用全流程，推动产学研用深度融合。

　　“中药现代化是一条长期且充满挑战的道路，但我们有信心通过技术创新与产业协同，让这一传统瑰宝在新时代焕发新活力。” 孙健研究员最后表示，未来团队将继续深耕核心技术，加强与仪器厂商的深度合作，以科技为翼，推动中药走向更广阔的全球市场。