12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。
徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。
国内外医疗器械监管机构、国际组织、行业协会、学术机构、企业代表参加会议。
4月29日，国家药监局党组书记、局长黄果在北京部分基层监管单位调研，检查“五一”期间应急值守和互联网销售监管等工作。黄果一行来到北京市药监局第三分局，现场了解应急值守与互联网销售监管工作情况；前往北京......
2026年4月16日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。......
国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2026年3月）（2026年第38号）2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231个，进口第三类医疗器......
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）河南省疫苗等生物制品批签发能力建设项目仪器设备采购项目公开，预算总额6886万元，计划自2026年5月起分批次采购。本采购项目拟采购天平、离心机、振荡器、......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、国家药监局核查中心、器审中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心：为深......
近日，海南省药监局印发《海南省医疗器械企业风险自查工作指南》（以下简称《指南》），以精准化指导、规范化服务助力企业提升合规管理水平，为海南自贸港医疗器械产业高质量发展筑牢安全防线。《指南》作为监管部门......
mRNA疗法：从新冠疫苗出发，掀起未来医学革命突破性应用落地，产业化进程全面加速。在生物医药产业高速发展的当下，临床未被满足的治疗需求与企业研发生产效率之间的矛盾，仍然是制约行业进一步突破的重要瓶颈：......
3月13日，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获得我国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。据悉，此次获批产品适用于18至60周岁因......
关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知各有关单位：为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床试验方案预审查工作效率......
近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由......