12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。
徐景和指出,近年来,国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用,全面深化审评审批制度改革,全面加强产品全生命周期质量监管,全面强化监管体系和能力建设,医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步,国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神,统筹高水平安全和高质量发展,全面深化监管改革,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,促进医疗器械产业创新高质量发展,更好地保护和促进全球公众健康。
国内外医疗器械监管机构、国际组织、行业协会、学术机构、企业代表参加会议。
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近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......
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近日,四川省药监局许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行,实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销许可相关事项全程网办。上线以来,某企业足不出户仅用时18分钟即完成登记事项变更电......
近日,贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》(下称“实施意见”),围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心,系......
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一、项目编号:11000025210200138119-XM001二、项目名称:北京市医疗器械检验研究院二期开办费运行维护费项目2025年专用仪器设备采购(一)三、中标(成交)信息总中标成交金额:42......